GB Pharma si avvale dell’utilizzo di una piattaforma digitale per la gestione delle sperimentazioni cliniche (validata in conformità alle linee guida GAMP 5 e nel rispetto dei requisiti della FDA 21 CFR Part 11).
La nostra piattaforma digitale è stata progettata per consentire la raccolta, la gestione e l’invio di dati relativi a qualsiasi tipologia di studio clinico, nelle diverse aree terapeutiche, garantendo la completa tracciabilità di ogni singolo dato.
La nostra soluzione è estremamente semplice da utilizzare, veloce e sicura, ed include anche i sistemi eTMF e CTMS, che consentono di raccogliere tutta la documentazione relativa allo studio clinico all’interno dello stesso “repository”. Inoltre, grazie all’interconnessione tra i diversi moduli, siamo in grado di fornire statistiche in tempo reale.
- e-CRF
- e-Monitoring
- e-Reporting
- Real time descriptive Statistic
- Export real-time Data
- Randomizzazione e drug management per studi interventistici
- e-Dictionary (per codifica medDRA, ATC e altri specifici dizionari)
- e-Pro
- e-TMF (Trial Master File)
- e-CTMS (Clinical Trial Master System)
- Aumento della compliance alle procedure e migliore coinvolgimento dei pazienti
- Diminuzione della burocrazia nei centri e maggiore interazione da remoto
- Miglioramento dell’efficienza operativa grazie alla fornitura di dati solidi per facilitare il processo decisionale interno, consentendo di accelerare il time-to-market