GB Pharma: nata come CRO
Diventa un'azienda farmaceutica-biotech
L'adozione di un modello di business innovativo attraverso la riproposizione dei farmaci
Nel 2010, GB Pharma S.r.l. ha adottato un nuovo modello di business incentrato sulle opportunità di repurposing dei farmaci. Nello stesso anno, l'azienda ha ottenuto il proprio codice SIS dall'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) e ha ricevuto l'Autorizzazione all'Immissione in Commercio (AIC) per una nota molecola, originariamente registrata e approvata per la sua indicazione iniziale molti anni prima.
Designazione di farmaco orfano per una malattia rara
In seguito a questo risultato, GB Pharma ha ottenuto con successo la designazione di farmaco orfano (ODD) per l'uso di questa molecola nel trattamento di una malattia rara. Il meccanismo d'azione è unico, in quanto il farmaco agisce attraverso due vie complementari: un effetto diretto e un meccanismo ormonale mediato legato a rare condizioni genetiche.
Sviluppo clinico in corso
Il programma di sviluppo clinico di questo repurposed drug è attualmente in corso. Parallelamente, sono in corso studi in vitro ed esperimenti preclinici per convalidare ulteriormente il suo potenziale terapeutico.